เครื่องผลิตเครื่องพ่นสารเคมีแบบปลอดเชื้อ

(เครื่องพ่นสารเคมี Asepsis) (เครื่องอบแห้งแบบสเปรย์)

เป็นเวลาหลายสิบปีการอบแห้งแบบสเปรย์พ่นถูกนำมาประยุกต์ใช้สำหรับการผลิตผงโดยอุตสาหกรรมยา - ยังอยู่ในสภาพปลอดเชื้อ เครื่องพ่นสเปรย์ ASEPTICSD เหมาะสำหรับการผลิตผลิตภัณฑ์ยาที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วเช่นวัคซีนยาปฏิชีวนะและผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ที่ต้องการสภาวะปลอดเชื้อ

การอบแห้งแบบปลอดเชื้อ

การควบคุมอย่างแม่นยำของขั้นตอนการอบแห้งให้คำสั่งมากกว่ารูปร่างความหนาแน่นและลักษณะทางสัณฐานวิทยาของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายมากกว่าเทคโนโลยีปลอดเชื้ออื่น ๆ และยิ่งไปกว่านั้นด้วยต้นทุนที่ต่ำและต้นทุนทุนข้อดีเหล่านี้จะได้รับในขณะที่ลดค่าโสหุ้ย

การผลิตรูปแบบของยาฆ่าเชื้อโรคแห้งมักเกี่ยวข้องกับการผสม API กับสารตั้งต้นอย่างน้อยหนึ่งรายการ เพื่อให้ได้ส่วนผสมที่เป็นเนื้อเดียวกันการกระจายขนาดของอนุภาค (สารประกอบ) ต้องตรงกับของ API ในการปฏิบัติงานขั้นตอนเดียวการพ่นด้วยสเปรย์ปลอดเชื้อสามารถเปลี่ยนวิธีการฆ่าเชื้อให้เป็นอนุภาคที่ปลอดเชื้อได้ตามขนาดที่ต้องการและไม่มีความเสี่ยงในการนำสิ่งสกปรก

เครื่องพ่นละอองพ่นได้รับการออกแบบมาเพื่อใช้กับตัวทำละลายอินทรีย์ซึ่งช่วยให้สามารถใช้สารเติมแต่งได้หลากหลายภายในสูตร

การฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำสะอาด

คำนำ

อุปกรณ์อบแห้งที่มี asepsis และ spray เป็นอุปกรณ์สำคัญในการผลิตผงฉีดยาในอุตสาหกรรมยา ยาปฏิชีวนะหลายชนิดเช่น streptomycin sulfate, gentamicin sulfate, kanamycin sulfate และอื่น ๆ ต้องใช้อุปกรณ์อบแห้งที่มี asepsis และสเปรย์เพื่อผลิตในระหว่างกระบวนการผลิต

ในระบบของอุปกรณ์อบแห้งที่มี asepsis และสเปรย์วัตถุดิบและอากาศทั้งหมดที่ป้อนลงในระบบจะต้องผ่านการฆ่าเชื้อ การเก็บรวบรวมผลิตภัณฑ์ควรกระทำในห้องปลอดเชื้อ ดังนั้นของเหลวสเปรย์สามารถถ่ายโอนไปยังเครื่องพ่นสารเคมีได้หลังจากฆ่าเชื้อแล้ว นอกจากนี้ยังสามารถใช้เครื่องอัดอากาศได้อีกด้วย (ลูกค้าสองรายดังกล่าวควรกรอกข้อมูลให้ครบถ้วน)

อากาศที่ใช้สำหรับการอบแห้งควรผ่านการกรองผ่านตัวกรองที่มีประสิทธิภาพระดับประถมและกลางเครื่องเป่าและฟิลเตอร์ที่มีประสิทธิภาพสูง จากนั้นอากาศบริสุทธิ์จะถูกให้ความร้อนผ่านเครื่องทำความร้อนและถ่ายโอนไปยังเครื่องอบผ้า ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปและอากาศแห้งแยกจากตัวคั่นด้วยไซโคลน ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปควรบรรจุที่โต๊ะทำงานในห้องปลอดเชื้อ อากาศหางจะถูกระบายออกจากตัวกรอง

คุณลักษณะ:

อุปกรณ์นี้ใช้เครื่องพ่นสารเคมีสองวิธีในการไหล คุณสมบัติของมันง่ายในโครงสร้างดีในการติดต่อของการไหลสม่ำเสมอใน atomization ความต้องการของการพ่นยา asepsis สามารถเข้าถึงได้

มีระบบทำความสะอาดในหอทำความสะอาดผงซักฟอกบนผนังด้านในของหอคอย

เนื่องจากอากาศร้อนผ่านตัวกรองที่มีประสิทธิภาพระดับประถมและกลางและมีประสิทธิภาพสูงทำให้คุณภาพอากาศบริสุทธิ์สูง เป็นไปตามข้อกำหนดของ GMP

สะดวกในการควบคุมและจัดการระบบอิเล็กทรอนิกส์และความปลอดภัยของพวกเขาควรเป็นไปตามข้อกำหนดที่กำหนดไว้ใน 21 CFR Part 11 และ GMP Annex 11;

ข้อมูลควรได้รับการจัดเก็บในช่วงเวลาที่เหมาะสมและจัดเก็บไว้ในระบบในรูปแบบคงที่ซึ่งสามารถพิมพ์ออกมา / อ่านได้

ผ่านตัวกรอง